インタビュー時年齢：60代（2015年4月）・男性
通年性アレルギー性鼻炎の治療薬の治験（第3相・プラセボ対照盲検試験）に参加。
首都圏在住。新薬の研究開発に携わった後、知り合いから治験を紹介され、被験者の立場を経験したいと治験に参加。概要を知っている薬剤の治験だったので、快諾した。治験に参加して金銭的なメリットも感じた一方、もっと詳しい情報と、実薬だったか、プラセボだったかは知らされてもよいのではないかとも思った。医師が過剰な負担なく治験ができるようになるとよいと思っている。
語りの内容
このインタビューに協力することをきっかけに、わたしに使われていたのはロイコトリエン拮抗剤ということは聞いていたので、医薬品医療機器総合機構のホームページにいって、新薬公開資料というところで調べてみました。
そしたら、基本的には、わたしが参加した時期に試験をして通った薬剤はなかったので、推測ですけれども、わたしが治験に参加した薬剤は、その試験がうまくいかなかったのかと思います。一応、第三相の、プラセボ二重盲検試験って聞いていましたから、その結果で、商品にならなかったのか、もしくは、別の理由で、承認されなかったのか、分かりませんけども。いずれにしても、今売られている薬には、なっていないことは確かでしたね。
インタビュー31体験談一覧
- ＧＣＰ省令で書類づくりが大変になり、医師が患者に症状を細かく聞かなくなって、コーディネーターに任せきりになっているのがもったいない気がする(テキストのみ)
- 細かい情報まで伝えてとは言わないが、参加した治験の結果がどうなったかということを被験者に知らせてくれる制度があってこそ、患者中心の医療だと思う（テキストのみ）
- 自分で医薬品医療機器総合機構のホームページの新薬公開資料で調べた。推測では承認されていない（テキストのみ）
- 通院ごとに1万円が支給されるとは聞いていたが、税金を引かれることもなく額面通りにもらえたのでへそくりのようでありがたかった（テキストのみ）
- 交通費を補う目的で１回ごとに７，０００円の謝金が振り込まれたが、自分は他府県の病院に遠距離通院していたので、マイナスだった（テキストのみ）
- インフォームド・コンセントの資料は本当にわずか内容なので、医師が持っている詳しい資料一式を見せてもらいたいと言ったが、叶えられなかった（テキストのみ）
- 薬が効いた気がした間は日誌を丁寧につけていたが、効果が感じられなくなってプラセボかもしれないと思い始め、飲み忘れたり記録し忘れるようになった（テキストのみ）
