インタビュー内容テキスト

そもそも世界医師会が臨床試験に参加するためのルールを作っているわけなんですけれども、そのルールがヘルシンキ宣言というふうに言いまして、このヘルシンキ宣言の中では、試験に参加する人の自発的な同意を求めていて、なおかつそれを保証しているわけなんですね。なので、臨床試験におけるインフォームドコンセントっていうのは、臨床試験の内容について医師やCRCから十分な説明を受けた上で、患者さんが正しく理解し、納得して同意することをいいます。

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