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国立病院機構大阪医療センター臨床研究推進室長。
CRC（臨床研究コーディネーター）として臨床では消化器、乳腺外科、耳鼻咽喉科、泌尿器科等のがん疾患や循環器疾患、小児疾患等、幅広い治験や臨床試験を支援してきた。また、国立病院機構本部では治験専門職として全国の国立病院機構施設の医師やCRCの教育等を行い、厚生労働省では治験推進指導官として臨床研究・治験活性化に携わってきた。現在は、室長としてCRCの育成に力をいれている。大阪府出身。

語りの内容

一般診療で使われるお薬は、通常国から医薬品として承認されているものを用いますが、治験の場合ですと、未承認薬であるとか、未承認の医療機器が使われることになりますし、臨床試験の場合ですと、承認されているお薬を使いますが、それを新たに組み合わせてお薬の効果を見たりとか、承認されているお薬の量より減らしたり、あるいは増やしたりして、その効果を見るといった場合もあります。

そういったわけですので、例えばその副作用についても、一般診療の場合は、基本的には効果も分かるし、ある程度どういった副作用が現れるかも分かっているわけですけども、治験や臨床試験の場合はそもそも効き目であるとか、副作用を調べるための試験ですので、それは分からないということになります。

一般診療で用いられているお薬は、国から承認されている医薬品というふうに申しましたが、ここで気をつけていただきたいのは、治験の場合ですと、プラセボ薬という、薬の成分を含んでいないものを使って試験を行うということが、一般診療と大きく違うことになります。

私は： です。

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