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国立病院機構大阪医療センター臨床研究推進室長。
CRC（臨床研究コーディネーター）として臨床では消化器、乳腺外科、耳鼻咽喉科、泌尿器科等のがん疾患や循環器疾患、小児疾患等、幅広い治験や臨床試験を支援してきた。また、国立病院機構本部では治験専門職として全国の国立病院機構施設の医師やCRCの教育等を行い、厚生労働省では治験推進指導官として臨床研究・治験活性化に携わってきた。現在は、室長としてCRCの育成に力をいれている。大阪府出身。

語りの内容

臨床試験や治験で広く行われているのは比較試験という方法です。主に2つ以上の群に分けて、A群、B群…という形で行います。例えば、効果を調べたい新しいお薬や新しい治療法などを検証するA群、そして、もう一つのB群は既に承認されているお薬や確立されている治療法を用いる群という形で2群に分けて、新しく効果を確認したい群が本当に有効であるのか、安全であるのかを検証していきます。

A群、B群とお話をしましたけれども、試験に参加する患者さんを、それぞれに振り分けていかないといけないんですね。これを私たちは無作為割付と呼んでいます。これは試験を確かめる上ではとても重要になりまして、この無作為化割付というのは、例えば医師が新しい治療法は絶対に有効だろう、既存の治療法では限界があるだろうというような思い込みをなくすために、第三者が公正に、試験に参加いただける患者さんをA群またはB群に割り付けていく*というような手法を採っています。

*具体的には、試験で明らかにしたいこと以外の因子が結果に影響しないよう、たとえば性別や年齢などの背景因子を群間で揃えるなどの方法がとられます。

私は： です。

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